PCAB applis kritearia foar identifisearjen fan heechweardige drugsvergunners
Wat fral út 'e Amerikaanske Fiedings- en Drugs-administraasje earder as offisjele aparte boardûndersiken kaam, wie lykwols dat NECC-personiel net oanwêzich wie fan wetten dy't regeljen fan apotheek kompensearing, noch oanhâlde oan best practices foar soargje foar drugsferbetterkwaliteit en sterility.
Presskotten en pasjinten kinne ferantwurdlikens misdiedigje oer alle kompensearjende apotheken. De assosjearders fan dy soarten fereare apokateurs, learende apothekers, en apteektechniken om har te hâlden oan de heechste noarmen foar kompensearing. In poerbêste manier om de wrâld te sjen dy't jo en jo kollega's dogge dat is om medisinen te fertsjinjen fan akkreditaasje.
In yntroduksje nei PCAB akkreditaasje
De Apotheek Kompensearjende akkreditaasjerest hat sûnt 2006 2006 persoanen, foarsjennings en prosedueres op mear as 100 Amerikaanske kompensearjende apotheken yn 38 steaten hifke en sertifisearre. It tekenet ekspertize en finansiering fan 'e
- American College of Apotheekaries
- Nasjonale mienskip Apotheker-feriening
- American Pharmacists Association
- Nasjonale alliânsje fan State Pharmacy Associations
- Ynternasjonale Akademy fan Ferbûnende Apothekers
- National Home Infusion Association
- Nasjonaal feriening fan boarden fan apotheek
- United States Pharmacopeia
PCAB-akkreditaasje jout oan dat it personiel belutsen by komponearjen in goede en trochgeande oplieding yn it tarieden fan oanpaste dosinten; dat de Apotheek heechweardige aktive pharmazeutyske yngrediïnten en ynaktive materialen brûkt; en dat alle kompensearjende prosedueres folslein dokuminteare en útfierd wurde yn oerienstimming mei fêstleine formules.
Wichtich is de medyske saken fan feteranen dy't allinnich kontakearje kinne mei PCAB-akteare apotheken.
PCAB akseptearret sterile en nonsterile drug computingpraktiken, mar ferwachtet net foar nukleêre apotheekpraktiken of apotheken bûten de Feriene Steaten.
NECC wie net PCAB-akredrede.
Lêzers oertsjûge se en de prescribers en pasjinten dy't se tsjinje, profitearje fan akkreditearjen te krijen kinne sprutsen wurde nei de PCAB-hantlieding en online oanfraach.
It begjint mei de rjochte minsken
In PCAB-akseptearre apotheek, neffens it bestjoer, moat sjen litte dat "alle persoanen ferbûn binne mei kompensearing ... binne kompetinte om harren oanbelangjende funksjes út te fieren." Dit jildt foar kontrôle fan apokalysts, personele apothekers , learende apothekers dy't kompensearjende taken en Apotheektechniker hawwe. Demonstraasje fan kompetinsjes freget om te learjen dat personielsleden alle relevante lisinsjes, sertifikaten, ynkredinsjes en registraasjes hâlde. Om 1 jannewaris 2015 moatte alle kompjûtertechnikers by akkreditearre apekels sertifisearre wurde.
Dan moatte jo standerts, apparatuer en dokumintaasje hawwe
Persoanenpersoanen moatte ek kompensaasje dokumentearje mei USP 795 nonsterile compounding en USP 797 sterile compounding standerts. Dit betsjut dat normale operaasjeproseduere op papier of yn kompjûters opnimme en rekken hâlden wurde dy't tagelyk oan dosinten mei yndividuele pasjinten befetsje.
De apteek moat ek logs hawwe oer hoe en wannear't de stock rotearre wurdt, de apparatuer wurdt gield en kalibre, en materiaal wurde hifke foar kwaliteit en rein. Apotheken dy't PCAB akseptearje moatte ek bepale dat se allinich mei APIs en oare materiaal komme dy't de USP en Nasjonale Formulêre standerts foldwaan, alle APIs op produktetiketten litte en sertifikaten fan analyze en materialen feiligensdatasjeblings foar elke substansje brûke dy't se brûke.
In wichtige easken foar folslein USP 797-behertiging en PCAB akkreditaasje is dat famyljes mei medisinen fergrutsje dy't hege risiko's foar sûnens fan pasjinten stean as se kontaminearre wurde moatte skjinmakkers hawwe dy't ISO-8 standerts hawwe. PCAB betinkt dat gebrûk fan mear typyske apparatuer as komponearjende aseptyske isolators net altyd genôch is om sterility te garandearjen.
Jierlikere fergoeding ferplicht
PCAB-akkreditaasje hinget foaral oer de resultaten fan ynspeksjes foar ynspeksjes wêrby't rekkeners persoanlike kwalifikaasjes befestigje, apparatuer en foarsjennings kontrolearje en de justigens fan dokuminten en dokuminten soargje. Apotheken dy't tapast wurde foar earste akreditaasje of reaccreditaasje betelje de folsleine kosten fan elke ynspeksje.
Apotekten betelje ek in ien-ien applikaasje fergoeding en jierlikse kosten dy't basearre binne op kompensearjende fermogen.